SEKISUI Diagnostics が OSOM® 新型コロナウイルス感染症検査の開始を発表

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2023 年 7 月 31 日、東部時間午前 8 時

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マサチューセッツ州バーリントン、2023 年 7 月 31 日 /PRNewswire/ -- SEKISUI Diagnostics は、新型コロナウイルス感染症を自宅で診断するための OSOM 新型コロナウイルス感染症抗原在宅検査の開始を発表しました。

OSOM COVID-19 Antigen Home Test は、SARS-CoV-2 ウイルスからのヌクレオカプシドタンパク質抗原の定性的検出を目的としたラテラルフローイムノアッセイデバイスです。 他の OSOM 迅速検査と同様に、この検査は米国で製造されており、医療技術者/専門家からなる高度な技術サポート チームによってサポートされています。

「店頭で購入できる、迅速で使いやすい形式で、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断に役立つツールを消費者に提供できることに興奮しています。これは、消費者が最も必要としている場所に診断を届けるという私たちの目標をサポートします。」この場合は自宅にあるため、人々は医療機関に行く必要がなく、迅速に治療や隔離を行うことができます」と臨床研究およびマーケティング部門クライアントサービス担当副社長のエリカ・ブライト氏は述べています。

SEKISUI Diagnostics は、OSOM および Acucy® ブランドのポイントオブケア検査のポートフォリオを通じて、プロフェッショナル市場に多くの迅速検査ソリューションを提供する有名なプロバイダーです。 これらのシンプルで高性能な検査は、何十年にもわたって医療従事者に柔軟性を提供してきましたが、現在では家庭用検査市場にも導入されています。

「家庭用検査市場への当社の参入は、すべての人々の健康を改善するために、科学で生活を向上させるソリューションを提供するもう一つの方法です。私たちは、家庭用検査が貴重なツールであり、特に大きな波に見舞われているときに、より受け入れられ必要性が高まっていることを理解しています」これまでのシーズンで見られたように、呼吸器感染症の増加が見られます」と社長兼最高経営責任者（CEO）のボブ・シュルエンダーは述べた。

OSOM® 新型コロナウイルス感染症抗原在宅検査について

この製品は FDA の認可または承認を受けていませんが、条件付き EUA に基づいて FDA によって認可されています。 この製品は、SARS-CoV-2 のタンパク質の検出のみに認可されており、他のウイルスや病原体の検出には認可されていません。 また、本製品の条件付き緊急使用は、米国特許第 564 条 (b)(1) に基づき、新型コロナウイルス感染症の検出および/または診断のための体外診断薬の緊急使用の許可を正当化する状況が存在すると宣言されている期間にのみ許可されます。連邦食品医薬品化粧品法、21 USC § 360bbb-3(b)(1) に準拠します。ただし、宣言が終了するか、許可が早期に取り消される場合を除きます。

SEKISUI ダイアグノスティックスについて:

40 年以上の経験を持つ SEKISUI Diagnostics の使命は、科学によって生活を向上させ、すべての人々の健康を改善するためのインテリジェントなソリューションを提供することです。 当社は革新的な医療診断を世界中の医師、病院、研究室、および代替検査施設に提供しています。

当社の製品ラインには、臨床化学試薬、ポイントオブケア検査、前分析システム、酵素および特殊生化学品が含まれます。

出典 SEKISUI DIAGNOSTICS, LLC